Instealladh Regadenoson Cloch Mhíle Chriticiúil-Heron Pharma Faofa ag NMPA
26 Deireadh Fómhairth, 2021, cheadaigh NMPA - Instealladh Regadenoson an dara druga céad-aithris de Heron Pharma, a chuirtear i bhfeidhm ar dhiagnóisiú ischemia miócairdiach.Líonann an uimhir cheadaithe "NMPN H20213800" folúntas na ndrugaí luchtaithe íomháithe perfusion miócairdiach (MPI) sa tSín.
Bunaíodh Heron Pharma i mí an Mhárta 2013. Sa bhliain chéanna, cuireadh tús le tionscadal instealladh Regadenoson agus fuair sé tacaíocht speisialta eolaíoch agus teicneolaíochta mór na 13thplean cúig bliana le haghaidh "Forbairt Suntasach ar Dhrugaí Nua" (ábhar Uimh. 2019ZX09302001).Bhí an taighde cliniciúil faoi cheannas an Acadaimh Ge Junbo agus an tOllamh Shi Hongcheng ó Ospidéal Zhongshan Cleamhnaithe le hOllscoil Fudan, agus bhí baint ag 12 ionad cliniciúla faoi cheannas an Acadaimh Han Yaling, Ospidéal Ginearálta Réigiún Míleata Shenyang in Arm Fuascailte an Phobail.Ocht mbliana níos déanaí, mar an chéad druga cineálach ar domhan, thug an formheas seo níos mó roghanna d'othair na Síne a bhfuil galair cardashoithíoch orthu.
D'fhormheas US FDA an druga bunaidh Instealladh Regadenoson i 2008. Rinneadh diagnóisiú ar níos mó ná 84% d'othair a dteastaíonn íomháú perfusion miócairdiach radionúiclídí orthu trí ualach drugaí (aonair nó comhghluaiseacht) leis an druga seo.Mar gheall ar an riachtanas cliniciúil neamhchomhlíonta atá ag teacht chun cinn, tá instealladh Regadenoson liostaithe san eagrán is déanaí deTreoirlíne na Síne maidir le Diagnóis agus Cóireáil Galar Croí Corónach CobhsaíagusTreoirlíne Iarratais Chliniciúil ar Íomháú Miocairdiach Radanúiclíde, Eagrán 2018.
Am postála: Oct-26-2021