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1月24日^th、2022年、米国食品医薬品局は、次のドラッグマスターファイル（DMF）の提出物の受領を確認しました。

割り当てられたDMF番号：036679

提出日：2022年1月24日

件名（タイトル）：レガデノソン

保有者：南京ヘロン製薬株式会社

これは、米国のDMF No.HeronPharmaが初めて獲得したものです。10月26日^th、2021年、ヘロンファーマの最初の模倣薬はNMPAによって承認されました-心筋虚血の診断に適用されるレガデノソン注射。承認番号「NMPNH20213800」は、中国での心筋灌流イメージング（MPI）ローディング薬の空席を埋めます。

ヘロンファーマは2013年3月に設立されました。同年、レガデノソン注射プロジェクトが開始され、13の主要な科学技術の特別支援を受けました。^th「重要な新薬開発」の5カ年計画（件名番号2019ZX09302001）。臨床研究は、復旦大学付属の中山病院の学者GeJunboとShiHongcheng教授が共同で主導し、瀋陽軍地域人民解放軍総合病院の学者HanYalingが指揮する12の臨床センターが関与した。8年後、世界初のジェネリック医薬品として、この承認により、中国の心血管疾患患者により多くの選択肢がもたらされました。

レガデノソン注射の元の薬は2008年に米国FDAによって承認されました。薬物負荷（単独または複合運動）による放射性核種心筋灌流イメージングを必要とする84％以上の患者がこの薬と診断されました。緊急の満たされていない臨床的ニーズのために、レガデノソン注射は最新版に記載されています安定した冠状動脈性心臓病の診断と治療のための中国のガイドラインと放射性核種心筋イメージングの臨床応用ガイドライン、エディション2018.