Heron Pharma's First US DMF-Regadenoson DMF036679
24 . Janth, 2022, US Food and Drug Administration recognovit recepcionem sequentium medicamenti Magistri File (DMF) submissionem;
DMF Number Assigned: 036679
Data Submissionis: die 24 mensis Ianuarii, anno 2022
Subject (Title): Regadenoson
Holder: Nanjing Heron Pharmaceutical Co., Ltd.
Hoc primum US DMF N. Heron Pharma meruit.Octth2021, Primum-imitatio medicamentorum Heron Pharma probatum est ab NMPA - Regadenoson Iniectio, quae diagnosi myocardialis ischemiae applicatur.Numerus approbatio "NMPN H20213800" vacationem perfusionis imaginationis myocardialis implet medicamenta oneratisque in Sinis.
Heron Pharma mense Martio 2013. Eodem anno, Regadenoson iniectio inceptio incepta et praecipua subsidia scientifica et technologica speciali subsidio consecuta est.thquinquennium consilium "Novum Medicarum Progressus significans" (re No. 2019ZX09302001).Investigationes clinicae coniunctim ab Academico Ge Junbo et Professore Shi Hongcheng de Zhongshan Hospitalis Universitati Fudan foederatae sunt, et XII centra clinica adhibita ab Academicis Han Yaling, Shenyang Regione Militari Praecepta Generalis Hospitalis Exercitus Populi Liberationis.Octo annos nuper, sicut primum medicamento genericum mundi, haec approbatio plures electiones pro aegris morbis cardiovascularibus Sinarum intulit.
Pharmacum originale Regadenoson Iniectio a US FDA in 2008 probatum est. Plus quam 84% aegros qui radionuclidis myocardiali perfusione imaginantes per onus pharmacum (solum vel motum coniunctum) diagnoscuntur cum hoc medicamento.Propter necessitatem orci emergentis unmet, Regadenoson iniectio in novissima editione recensita estSinarum Diagnosis et Curatio Cordis Stabilis Coronarii MorbusetVolume Application Ratio Radionuclidis Myocardial Imaging, Edition 2018.
Post tempus: Mar-07-2022