เหตุการณ์สำคัญที่สำคัญ - การฉีด Regadenoson ของ Heron Pharma ได้รับการอนุมัติโดย NMPA
26 ต.คth, 2021 ยาเลียนแบบตัวแรกของ Heron Pharma ตัวที่สองได้รับการอนุมัติโดย NMPA - Regadenoson Injection ซึ่งใช้กับการวินิจฉัยภาวะกล้ามเนื้อหัวใจขาดเลือดหมายเลขการอนุมัติ "NMPN H20213800" เติมตำแหน่งว่างของยาสร้างภาพกระจายกล้ามเนื้อหัวใจตาย (MPI) ในประเทศจีน
Heron Pharma ก่อตั้งขึ้นในเดือนมีนาคม 2556 ในปีเดียวกันนั้น โครงการ Regadenoson ได้ริเริ่มขึ้นและได้รับการสนับสนุนพิเศษทางวิทยาศาสตร์และเทคโนโลยีที่สำคัญจาก 13thแผนห้าปีสำหรับ "การพัฒนายาใหม่ที่สำคัญ" (หัวข้อ 2019ZX09302001)การวิจัยทางคลินิกนำโดยนักวิชาการ Ge Junbo และศาสตราจารย์ Shi Hongcheng จากโรงพยาบาล Zhongshan ในเครือ Fudan University และศูนย์ทางคลินิก 12 แห่งได้รับคำสั่งจากนักวิชาการ Han Yaling โรงพยาบาลทั่วไปเขตทหารเสิ่นหยางของกองทัพปลดปล่อยประชาชนแปดปีที่ผ่านมาในฐานะยาสามัญตัวแรกของโลก การอนุมัตินี้ทำให้ผู้ป่วยโรคหลอดเลือดหัวใจในจีนมีทางเลือกมากขึ้น
ยาดั้งเดิมของ Regadenoson Injection ได้รับการอนุมัติจาก US FDA ในปี 2008 ผู้ป่วยมากกว่า 84% ที่ต้องการการถ่ายภาพรังสีของกล้ามเนื้อหัวใจตายด้วย radionuclide ผ่านปริมาณยา (การเคลื่อนไหวเพียงอย่างเดียวหรือรวมกัน) ได้รับการวินิจฉัยว่าใช้ยานี้เนื่องจากความต้องการทางคลินิกที่ยังไม่ได้รับการตอบสนอง การฉีด Regadenoson ได้รับการระบุไว้ในฉบับล่าสุดของแนวทางการวินิจฉัยและการรักษาโรคหลอดเลือดหัวใจที่มีเสถียรภาพของจีนและแนวทางการประยุกต์ใช้ทางคลินิกของการถ่ายภาพกล้ามเนื้อหัวใจตายด้วยกัมมันตภาพรังสี ฉบับที่ 2018.
เวลาโพสต์: ต.ค.-26-2021